Новости ЕАЭС. Комментарий эксперта

В марте в сфере фармацевтики Евразийского экономического союза (ЕАЭС) произошло несколько значительных событий, на которые мы хотели бы обратить ваше внимание.

Рассмотрим три новости, которые оказывают существенное влияние на формирование общего рынка лекарственных препаратов и правила государственных закупок:

1) Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил Концепцию развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Этот документ, представляет собой стратегический план, направленный на создание единого пространства, где лекарственные препараты будут циркулировать свободно, обеспечивая при этом высочайшие стандарты безопасности и эффективности. Концепция не просто декларирует намерения, а конкретизирует пути достижения этой цели. В числе основных задач – кардинальное совершенствование существующих регистрационных процедур, что должно значительно упростить и ускорить вывод новых лекарств на рынок. Предполагается развитие современной и эффективной инфраструктуры, необходимой для бесперебойного снабжения лекарственными средствами всех стран-участниц ЕАЭС. Особое внимание уделяется активному международному сотрудничеству с ведущими мировыми организациями в сфере здравоохранения, что позволит адаптировать законодательство и стандарты ЕАЭС к лучшим мировым практикам. Это позволит не только повысить качество лекарственных препаратов, но и обеспечить их доступность для населения всего экономического союза. Внедрение современных технологий и диджитализация процессов также являются важными компонентами этой амбициозной программы. Новость

2) Министерство финансов опубликовало письмо, в котором отметило необходимость указания только одной страны происхождения товара в заявках на госзакупки. Это изменение вызвано необходимостью упрощения процедур и устранения неясностей, которые возникали ранее, когда в регуляторных документах указывались несколько стран-производителей фармацевтических субстанций. Ранее такая многозначность приводила к жалобам в Федеральную антимонопольную службу (ФАС), где рассматривались споры о правомерности признания победителями торгов компаний, использующих субстанции не только отечественного производства. Эксперты отмечают, что такое требование (указывание только одной страны происхождения) логично применять только в случае существенных различий между странами, например, при сравнении стран-участниц ЕАЭС и стран, не входящих в ЕАЭС. Это позволяет обеспечить предсказуемость и прозрачность процесса государственных закупок. Новость

3) Совещание ФАС с участниками государственных закупок, на котором были разъяснены ключевые аспекты закупки лекарственных препаратов. В ходе совещания были подробно рассмотрены вопросы применения национального режима, правила определения эквивалентности лекарственных форм, а также ограничения на закупку иностранных препаратов, не входящих в ЖНВЛП. Особое внимание было уделено сложностям, возникающим при поставке многокомпонентных лекарственных средств. Данное совещание позволило уточнить многие нюансы и минимизировать возможные споры и недоразумения в будущем. Новость

В целом, все три события свидетельствуют о постоянной работе по совершенствованию системы регулирования фармацевтического рынка в ЕАЭС, направленной на обеспечение доступности и качества лекарственных препаратов для населения.